歐盟委員會于2015年6月4日發布的RoHS 2.0（2011/65/EU）修訂案 (EU) 2015/863，正式將4項鄰苯列入RoHS 2.0的限制清單（ANNEX II）中，由此歐盟RoHS指令共限制包括4項重金屬、2項溴化物質及4項鄰苯在內的10項有害物質。依據該法案，從2021年7月22日起，醫療設備（包括體外醫療設備），監視和控制儀器（包括工業監視和控制儀器）也將納入該管控范圍內。

新增的4項鄰苯二甲酸酯及限量如下：

【相關豁免】

出于對現有技術水平及社會經濟效益的考慮，RoHS指令會給出相關豁免，然而現階段，還沒有適用于醫療設備和監控設備的鄰苯二甲酸酯的相關豁免。

Oeko Institute于4月份發布的對5個咨詢項目的建議中，提議新增以下兩條關于醫療設備中鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的豁免：

【希科提醒】

新版RoHS 2.0指令早前便已生效，且被歐盟成員國轉化為其法律法規，此番針對醫療設備和監控設備的鄰苯要求，各企業還需盡早摸清供應鏈中部品、物料合規情況，完善有害物質管控工作。