美國FDA確定2021財年收費標準，近日，FDA確定了2021財年的收費標準。其中FDA企業注冊和器械列名的年費和510(K)申報費用對中國的制造商影響比較大，這兩項費用都略有提高。

我們提醒廣大客戶：

1）每年10月1日到12月31日期間，需要更新FDA注冊以確保下一年持續處于有效狀態；

2）510（K）的小企業資質申請結果，不能跨越財政年度使用。請基于貴司的510（K）申報進度計劃妥善安排申報小企業資質的時間。

FDA也確定了其他相關項目的收費，具體如下：