2021年7月8日,歐盟化學品管理局(ECHA)正式公布REACH法規第25批SVHC候選物質,新增8項生殖毒性物質。
2021年初,官方就此8項物質提議并展開公眾咨詢,此次正式公布,將它們列入清單。
至此,用于授權的高度關注物質(substances of very high concern,SVHCs)清單候選列表包含219項物質。
企業如將候選清單中的物質應用到混合物或物品中需要承擔相應的法律義務。
若物品含有候選清單(至2021年7月8日)上219項任一物質,且該種化學物質的使用符合以下兩個條件:
(i)該物質在物品中的總含量超過1 T/Y/生產商或進口商,及
(ii)該物質在物品中的質量濃度超過0.1%
其生產者和進口商需根據法規第7條第4款向歐洲化學品管理局(ECHA)進行通報。
關于REACH
REACH是歐盟法規《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。
這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無毒無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。
REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。
關于SVHC
對人類健康和環境有嚴重且不可逆影響的物質往往被定義為高度關注物質(SVHCs)。
如果一個物質被確定為SVHC,它將被添加到候選列表(Candidate List)中,并Zui終會被包含在授權列表(Authorisation List)中。
SVHC高度關注度物質作為REACH法規重要的組成部分,一般每年更新兩次,管控要求如下:
1.信息傳遞:若含量>0.1%,但<1噸/年的出口量,則需要在供應鏈上傳遞該物質的信息;
2.通報:若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量,則需要向ECHA通報。
歐盟境內產品必須履行REACH法規的各項義務,才能合法生產或進口。SVHC通報也是其中一項重要的審查內容,如不符合SVHC通報義務面臨罰款或其他懲治措施。而且,歐盟在逐漸加強對SVHC的管控,包括但不限于市場抽查監督以及SCIP工具的發布。
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