RoHS解讀2.0與RoHS3對醫療設備的影響
注：RoHS 3是一個口語術語，指的是委托指令(EU)2015/863，實際上是對RoHS 2(第2011/65/EU號指令)的修正，而不是一項獨立的指令，雖然這個術語已經變得有些普遍(在這里很常見，可以繼續使用這個術語)，但它在技術上是不準確的。

RoHS 3.0解讀
      限制有害物質(RoHS)，已經對我們制造的許多電子產品中的材料產生了實質性和性的影響，RoHS解讀2(正式稱為第2011/65/EU號指令)，即目前的版本，將六種物質(以下清單上的前六種物質)的數量限制為在電氣和電子設備(EEE)中追蹤數量。它通過更新產品的范圍和適用類型，取代了2002年發布的RoHS 1立法機構(2002/95/EC)。

      RoHS 3宣布通過增加四種新型鄰苯二甲酸鹽，將禁用物質的清單從六種擴大到十種，歐盟立法機構已經通過了這一指令，各成員國必須在2016年12月之前通知供應商，它們如何才能達到RoHS 3的標準，供應商直到22日Nd以滿足這些規定。

新名單如下：
鉛(0.1%)
汞(0.1%)
鎘(0.01%)
六價鉻(0.1%)
多溴聯苯(PBB)(0.1%)
多溴聯苯醚(PBDE)(0.1%)
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(0.1%)
鄰苯二甲酸芐丁酯(0.1%)
鄰苯二甲酸二丁酯(0.1%)
鄰苯二甲酸二異丁酯(0.1%)

     該黨的4名新成員都是用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯，世界許多地方已經禁止或限制了這類物質的使用。例如，DEHP占增塑劑工業的一半以上，占亞太地區市場的60%，它在PVC中也非常多，BBP廣泛應用于乙烯基地磚，但也可在填縫和粘合劑中找到，DBP也可用于粘合劑和油墨，DIBP用于制造PMMA(俗稱丙烯酸或有機玻璃)塑料。

醫療器械又有了特殊的規則：
自2021年7月22日起，對DEHP、BBP、DBP和DIBP的限制應適用于醫療器械，包括體外醫療器械，以及監測和控制儀器，包括工業監測和控制儀器。

因此，醫療器械必須在2021年7月22日之前遵守RoHS 3(而不是2019年7月22日)，注意，醫療設備已經被要求遵守RoHS 2.0后，我們要問一個大問題：你現有的產品怎么辦？

DEHP、BBP、DBP和DIBP的限制不適用于在2019年7月22日前上市的EEE的修理、再利用、功能更新或能力升級所需的電纜或備件。

因此，就備件(如電纜)而言，目前在該領域的設備將得到豁免，但在2019年7月22日之后的EEE銷售將需要它們的備件來遵守該指令。

…以及在2021年7月22日前投放市場的醫療設備，包括體外醫療設備，以及監測和控制儀器，包括工業監測和控制儀器。

同樣，醫療器械也有額外的兩年時間。
      雖然2021年似乎是一段很長的路要走，發布的產品只能在市場上停留5年，而不需要重新評估和重新設計，由于這個原因，而且由于REACH也在迫近，更不用說這些化學品的有害和不安全性質，強烈建議設計師們盡早淘汰這些化學品的材料，知道如何尋找和找到好的供應商與適當的質量計劃，將導致一個更順利的產品開發計劃和更快的時間市場