化妝品是指要施用于人體表面的任何部位,或牙齒和口腔粘膜,以清潔、散發香味、美容、保養、保持良好狀態或修正人體氣味為目的任何物質或混合物。2018年,歐盟委員會共發布3項歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009(以下簡稱‘歐盟化妝品法規’)修訂案,涉及物質有MBBT,除此之外,歐盟委員會還發布了關于修訂 (EC) No 1907/2006(即REACH法規)附錄XVII 的(EU) 2018/35 號法案,涉及物質為D4和D5。
首先:向歐洲出口化妝品原料應遵守哪些要求?
1.歐盟化妝品法規(EC)1223/2009;
2.正確的文件;
3.遵守化學品登記評估和授權條例;
4.遵守分類,標簽和包裝(CLP)規則;
5.遵循索賠證明規則;
6.可以證明您可以在規定時間內提供足夠數量以及合適的質量和價格。
第二:化妝品reach法規(EC1223/2009)
1.化妝品法規涵蓋了安全性及有效性,包括索賠。雖然它適用于成品化妝品,但作為原料供應商,reach法規的作用是:
檢查禁用和限制性物質的清單,允許的著色劑,防腐劑和紫外線過濾器,看看你的產品是否可以在化妝品中使用。
乙方向買方提供詳細的產品信息,買方需要將其包含在<化妝品安全報告>和<產品信息檔案>中,提供成分的物理和化學,微生物和毒理學特征等信息..
c.由于歐洲十分重視產品安全和安全透明,對過敏原的要求越來越嚴格,立法涵蓋了越來越多的過敏原和附加的標簽要求。
D、效性(性能)數據可以提高原材料的價值,制造商對數據非常感興趣,這證實了在成品中已知濃度的組分(或組分)引起的某些美容益處的要求。
為了滿足法律要求,買方需要結構良好的產品和公司文件。買家在可追溯性、可持續性和質量方面的要求越來越高。所有這些都需要記錄在案。本文件作為買方的保險。
2、化妝品reach檢測需要詳細的資料:
a.技術數據表
b.分析證書
c.安全數據表
由于所需的所有資料都符合法律要求,這些表格變得越來越大和更復雜,SDS的歐洲標準也可能在其他地方使用。
第三:以下類別、標簽和包裝提供了有關SDS要求的更多信息:
(1)化學品的登記、評估和發放(REACH)
(2)REACH是指主要針對歐洲制造商和進口商的歐洲化學品法規。其目的是管理在歐洲聯盟制造和使用的化學品的風險。
(3)化妝品成分(包括天然成分)被視為化學品,需要由成分的進口商或制造商在歐洲當局注冊,有例外,但您的化妝品成分可能需要按照REACH法規注冊。要注冊新的化學品,你需要在授權在歐洲市場使用之前對其進行危害。評估損壞情況。
(4)每年進口的原料少于1噸(這意味著,如果每個進口商未向該化學品注冊,你每年的出口不得超過1噸)。
(5)分類,標簽和包裝(CLP)
化妝品成分是化學物質,所以你需要對它們進行標簽和包裝,以便向在供應鏈中使用它們的工人展示潛在的危險,這一程序與Reach解讀和每年對歐洲的出口數量無關。適用的具體要求取決于出口原料的分類。歐盟已制定了全球化學品統一分類和標簽的包裝和及要求,可用于了解您的成分如何分類,以及您需要在其標簽上包含哪些象形圖和其他通知。
您還需要在安全數據表(SDS)中包含有關化學品潛在危險特性的信息,SDS向有關工作人員和應急人員提供有相關的安全處理以及使用化學品程序的信息,包含以下信息:
(1)物理數據(熔點,沸點,閃點等)
(2)毒性
(3)健康影響
(4)急救
(5)反應
(5)存儲
(7)處置
(8)防護裝備
(9)泄漏處理程序
目前,歐盟委員會已采納SCCS的評估結論并發布法規更新,從2018年9月25日起,不符合本法規的化妝品將不得在歐盟市場上市,從2018年12月25日起,不符合本法規的化妝品將不得在歐盟市場銷售。
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